FDA · U.S. Market Access
Servicio de Registro FDA
Si fabricas, empacas o almacenas productos destinados al mercado de EE. UU., el registro de instalación ante la FDA es un requisito legal. Ya seas una instalación nacional o extranjera, en Fairbridge te acompañamos en todo el proceso de registro FDA — de forma precisa, ágil y en total cumplimiento.
- ✓ Registro FDA para alimentos, suplementos, cosméticos y dispositivos médicos
- ✓ Servicio de Agente en EE. UU. incluido para empresas extranjeras
- ✓ Trámite ágil — procesamiento el mismo día disponible
- ✓ Precios claros y fijos — sin costos ocultos
Regístrate hoy — habla con uno de nuestros expertos en cumplimiento FDA.
¡Contáctanos!
Déjanos tus datos y te contactamos.
Quién necesita el Registro FDA
Si produces, importas o distribuyes productos regulados por la FDA —alimentos, bebidas, suplementos dietéticos, cosméticos o dispositivos médicos— es muy probable que la ley te exija registrar tu instalación ante la FDA.
Bajo el 21 CFR Parte 1.225, toda instalación nacional o extranjera que fabrique, procese, empaque o almacene estos productos para consumo en EE. UU. debe estar registrada ante la FDA. Las instalaciones extranjeras además deben nombrar un Agente en EE. UU. como enlace de comunicación con la agencia.
No registrarse puede resultar en:
- Rechazo de importaciones y detención de embarques
- Retrasos en la liberación aduanera
- Sanciones legales o acciones de cumplimiento
- Pérdida de acceso al mercado y daño a tus relaciones comerciales
Nuestro servicio de Registro FDA cubre toda la cadena —de la producción al comercio— para que cada tipo de empresa se mantenga en cumplimiento.
¿Qué incluye nuestro servicio de Registro FDA?
Un paquete integral: te guiamos de principio a fin, sin costos ocultos ni servicios adicionales sorpresa.
Registro de instalación FDA
Gestionamos todo el proceso de registro para alimentos, bebidas, suplementos y cosméticos, asegurando el cumplimiento de las regulaciones de la FDA.
- Preparación y envío de tu registro de instalación
- Precisión en los datos para evitar demoras o errores
- Gestión de la renovación bienal
Representación como Agente en EE. UU.
Si eres una instalación extranjera, debes nombrar un Agente en EE. UU. como contacto oficial ante la FDA. Te lo proveemos profesionalmente.
- Actuamos como tu Agente oficial ante la FDA
- Atendemos consultas o requerimientos de la FDA en tu nombre
- Monitoreo continuo de cambios regulatorios
Asistencia en renovación bienal
El registro FDA debe renovarse cada dos años. Gestionamos el proceso para que tu registro se mantenga activo y evites problemas en frontera.
- Recordatorios y seguimiento de fechas de renovación
- Envío de las solicitudes de renovación bienal
- Actualización de datos de la instalación si es necesario
Asistencia con número D-U-N-S
La FDA exige a las instalaciones extranjeras un número D-U-N-S para el registro. Si no lo tienes, te ayudamos a obtenerlo.
- Guía para obtener tu D-U-N-S rápidamente
- Emparejamiento correcto del D-U-N-S con tu registro
- Registro completo y aceptado
Monitoreo de cumplimiento
Te mantenemos al día con los cambios regulatorios de la FDA que puedan afectar tu registro u operación, y te asesoramos sobre los ajustes necesarios.
- Monitoreo regular de regulaciones y guías de la FDA
- Alertas proactivas ante cambios que requieran acción
- Apoyo para adaptarte a nuevos requisitos
Cumplimiento FDA adicional
Puedes combinar el registro con soporte adicional para una preparación total ante el mercado — un paquete de cumplimiento FDA integral.
- Revisión de etiquetado FDA (alimentos, suplementos, dispositivos)
- Servicio de Agente FSVP para importadores/distribuidores
- Documentación aduanera y Prior Notice
¿Por qué elegir a Fairbridge?
Experiencia especializada
Conocemos las regulaciones de la FDA a fondo. Con años de experiencia práctica, tu registro queda bien hecho — rápido y en cumplimiento.
Cerca de América Latina
Acompañamos a exportadores latinoamericanos hacia EE. UU., en tu idioma y entendiendo tu realidad.
Servicio integral
Más que registro: Agente en EE. UU., etiquetado y papeleo de importación — todo tu cumplimiento en un solo lugar.
Preguntas frecuentes
Asegura tu acceso al mercado de EE. UU. con confianza
Habla con nuestro equipo y te guiamos en cada paso del registro FDA.